日本不整脈心電学会

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リードロッキングデバイスキットの単独使用に関して

レーザーシースの要件を満たさない施設で、ロッキングデバイスの単体使用によるリード抜去が行われたとの情報が有りました。ロッキングデバイスは単体で薬事承認が通っていますが、「ロッキングデバイスの単体使用に関する要件」(ニュースレター27-2号:平成23年4月25日発行より抜粋)に抵触します。不整脈学会からの一連の公告は厚労省の指示によるものであり、ロッキングデバイスの単体使用に関してもレーザーシースと同等の要件が求められます。今後このような不適切な使用がないようご注意下さい。

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