植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査について
-New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023（New JCDTR2023）-
日本不整脈心電学会では、以下の研究を実施しておりますのでお知らせいたします。
また、情報が当該研究に用いられることについて患者さん本人もしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、以下の問合せ先までお申出下さい。
その場合でも、患者さんに不利益が生じることはありません。
| 研究課題名 | 植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査 New Japan Cardiac Device Treatment Registry2023（New JCDTR2023） |
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| 実施予定期間 | 2023年4月1日 から 2028年3月31日 | |||
| 対象患者 | 全国の植込み型心臓電気デバイス治療実施機関（既存試料・情報の提供のみを行う者が所属する機関）において、植込み型心臓電気デバイス治療が実施された患者さま。 | |||
| 研究代表機関 | 一般社団法人日本不整脈心電学会 | |||
| 研究代表者 | 氏名 | 三橋武司 | 所属 | 星総合病院循環器内科 |
| 使用する情報等 | 研究計画書に記載 | |||
| オプトアウトについて | 一部の施設では、本研究にオプトアウト方式を取り入れています。 臨床研究を実施する際には、患者さまに文書もしくは口頭で説明・同意を行ったうえで行うのが原則ですが、侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究では、国が定めた指針に基づき患者さまから直接同意を得る必要がないことになっております。ただし、研究の目的を始めとする研究に関する情報を公開することが義務付けられており、患者さまには協力拒否の機会を保障しなくてはなりません。オプトアウトとはこのような手法をいいますが、オプトアウト方式を取り入れている施設で研究への協力を拒否される患者さまにおかれましては、各施設の担当医までお申し出下さい。 | |||
| 結果の公表 | 個人が特定されない形で学会および論文にて発表します。その際、研究承認番号を記載します。 | |||
| 知的財産権 | 日本不整脈心電学会に帰属します。 | |||
| 研究の資金源 | 日本不整脈心電学会の運営資金が原資になっています。 | |||
| 利益相反 | 運営は日本不整脈心電学会の運営資金を使用しており、本研究の実施にかかる利益相反はありません。 | |||
| 問い合わせ先および 相談窓口 |
一般社団法人 日本不整脈心電学会 〒102-0073 東京都千代田区九段北四丁目2番28号 NF九段2階 TEL：03-6261-7351 E-mail：new-jcdtr@jhrs.or.jp |
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